复方氨酚曲马多片中对乙酰氨基酚的人体药代动力学研究

《国际药学研究杂志》 杨晓燕[1];田晓娟[1];刘泽源[2]
摘要:
目的研究氨酚曲马多片在中国健康人体内的药代动力学特性。方法10名健康志愿者(男女各半)单剂量口服2片氨酚曲马多片(每片曲马多/对乙酰氨基酚为37.5mg/325mg)。对乙酰氨基酚血药及尿药浓度采用高效液相色谱.紫外(HPLC.UV)检测法测定。结果受试者单次口服给药后,以HPLC-UV法测血浆及尿液中对乙酰氨基酚浓度。采用DAS软件计算对乙酰氨基酚的药代参数。Cmax为(10.95±7.85)mg·L^-1,‰为(0.83±0.29)h,t1/2为(2.09±0.34)h,AUC0-24为(26.93-I-11.64)mg·h·L^-1,AUC0-∞为(27.74±11.57)mg·h·L^-1,尿液中24h以原形排泄百分比(2.90±1.32)%;受试者各项检查未见异常,无不良反应发生。结论对血浆药代动力学参数及尿中药物排泄量进行性别单因素方差分析,结果未显示性别差异。该药在试验剂量下具有良好的安全性。
复方氨酚曲马多片 , 对乙酰氨基酚 , 药代动力学 , 高效液相色谱-紫外检测法
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