摘要:
目的建立三勒浆口服液（SOL）的HPLC指纹图谱,测定其中主要成分量,为SOL的质量控制提供参考。方法采用Welchrom C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.1%磷酸水溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱,体积流量为1.0 m L/min,检测波长270 nm,柱温25℃,建立SOL的HPLC指纹图谱,并对没食子酸、没食子儿茶素、表儿茶素、柯里拉京和鞣花酸指标成分的定量测定进行方法学考察。结果在SOL特征指纹图谱研究中,共确定22个共有峰,同时利用相似度软件对10批SOL指纹图谱进行分析,各批次样品相似度在0.95以上;通过对比特征峰的保留时间,指认出5种主要成分,分别为没食子酸（3号峰）、没食子儿茶素（8号峰）、表儿茶素（15号峰）、柯里拉京（16号峰）和鞣花酸（21号峰）;并且10批样品中没食子酸的量在5.743 2～7.538 0 mg/m L,没食子儿茶素的量在0.492 9～0.847 1 mg/m L,表儿茶素的量在0.529 7～0.8048 mg/m L,柯里拉京的量在0.937 5～1.756 5 mg/m L,鞣花酸的量在0.352 7～0.554 5 mg/m L。结论所建立的SOL HPLC指纹图谱和定量测定方法简单,分离效果较好,重复性好,实现了对SOL定性和定量的双重研究,可为其质量控制提供参考。
