摘要:
目的：改进复方茶碱麻黄碱片现行质量标准中的鉴别方法，建立主成分的HPLC含量测定方法。方法：采用Waters XTerra-C18（4.6±150mm，5μm）色谱柱，以磷酸盐缓冲液（取0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液1000mL，加入三乙胺4mL，用磷酸调节pH值至6.5）-乙腈（90：10）为流动相，鉴别复方茶碱麻黄碱片的5种主成分、测定4种主成分的含量。结果：颠茄浸膏的HPLC鉴别方法，专属性良好，硫酸阿托品的检出限为6.24ng；可可碱、茶碱、盐酸麻黄碱、咖啡因的HPLC鉴别方法，专属性良好，检测限以盐酸麻黄碱计为0.218ng；可可碱、茶碱、盐酸麻黄碱、咖啡因含量的HPLC含量测定方法，专属性、准确度、精密度、重复性、耐用性均良好。结论：改进后的复方茶碱麻黄碱片鉴别方法准确、简便，新建的4种主成分的含量测定方法，简便、快速、准确，可有效的控制产品质量，降低产品质量风险。
