复方茶碱麻黄碱片HPLC测定方法的建立

《中国药品标准》 李桂兰[1];刘海侠[1];丁玉芬[1]
摘要:
目的:采用高效液相色谱法测定复方茶碱麻黄碱片各成分含量。方法:KromasilC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相为0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺(77:23:0.2);检测波长为215nm;柱温为45℃;流速为0.8mL·min^-1。结果:可可碱在15.5~36、1mg·L^-1浓度范围内呈良好的线性关系,回归方程Y=112719X+51638(r=0.99996);茶碱在15.1~35.1mg·L^-1浓度范围内呈良好的线性关系,回归方程Y=106984x+29631(r=0.9999);盐酸麻黄碱在4.97~15.9mg·L^-1浓度范围内呈良好的线性关系,回归方程Y=31478X+13426(r=0.9998);咖啡因在5.01~25.0mg·L^-1浓度范围内呈良好的线性关系,回归方程Y=1271846X-8936(r=0.9998)。平均回收率分别为可可碱100.49%、茶碱100.42%、盐酸麻黄碱99.38%、咖啡因99.66%,RSD分别为1.1%、0.7%、0.9%和0.3%。结论:本方法简便、快速、灵敏、准确,可为今后修订该制剂的质量标准提供参考。
复方茶碱麻黄碱片 , HPLC法 , 含量测定
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