柱前衍生法同时测定复方牛磺酸滴眼液中的3种成分

《中国药品标准》 刘永成;杨杨;王常禹
摘要:
目的:建立同时测定复方牛磺酸滴眼液中三种功效成分牛磺酸、氨基己酸门冬氨酸含量的方法。方法:以2,4-二硝基氟苯为衍生化试剂,采用柱前衍生-反相高效液相色谱法测定。色谱柱为C18柱,以0.05mol·L-1乙酸溶液-乙腈(850:150)为流动相A,以乙腈-水(500:500)为流动相B,梯度洗脱,柱温40℃;流速为1.0mL/min,检测波长360nm。 结果:复方牛磺酸滴眼液中三种功效成分牛磺酸、氨基己酸门冬氨酸可有效分离,门冬氨酸在0.0003~0.3 mg·mL-1范围内线性良好;牛氨酸在0.002~2.03 mg·mL-1范围内线性良好;氨基己酸在0.002~2.0 mg·mL-1范围内线性良好。门冬氨酸牛磺酸、氨基己平均回收率分别为100.8%(RSD=2.3%,n=9)、97.8%(RSD=1.6%,n=9)、99.3%(RSD=1.9%,n=9)。测定样品5批,检测结果分别为门冬氨酸102.8%、103.1%、102.1%、102.4%、103.4%,牛磺酸102.1%、99.8%、102.6%、104.3%、103.1%,氨基己酸98.8%、99.4%、98.9%、104.2%、105.5%。结论:所建方法简便、重复性好,可用于复方牛磺酸滴眼液中三种功效成分牛磺酸、氨基己酸门冬氨酸含量测定。
复方牛磺酸滴眼液 , 牛磺酸 , 门冬氨酸 , 氨基己酸 , 柱前衍生
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