摘要:
目的研究酚麻美敏口腔崩解片中四组分的体外溶出速率的方法。方法选用小杯法，溶剂为水，对乙酰氨基酚的溶出量采用分光光度法测定;氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸伪麻黄碱的溶出量采用高效液相色谱法同时测定。结果浓度依次为对乙酰氨基酚2.0-20.0μg·mL^-1，氢溴酸右美沙芬5.203-26.02μg·mL^-1，马来酸氯苯那敏0.982-4.910μg·mL^-1，盐酸伪麻黄碱14.94-74.70μg.mL^-1范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系，r分别为0.999 9，0.999 9，0.999 8，0.999 9。平均回收率依次为对乙酰氨基酚98.4%，RSD为0.84%;氢溴酸右美沙芬100.2%，RSD为1.02%;马来酸氯苯那敏99.4%，RSD为1.82%;盐酸伪麻黄碱97.8%，RSD为1.05%。该药3批样品10 min溶出量均在90%以上。结论本方法用于酚麻美敏口腔崩解片中四组分的溶出度测定切实可行。
