国产与进口头孢呋辛酯片的人体生物等效性研究

《中国临床药理学杂志》 黄民;曾桂雄;等
摘要:
目的:评价国产头孢呋辛酯片的生物等效性。方法:24名健康志愿者随机交叉,自身对照口服单剂量国产头孢呋辛酯片及进口头孢呋辛酯片各500mg后,进行人体相对生物利用度以及生物等效性研究。服药间隔为1周。血药浓度测定采用微生物法。结果:受试头孢呋辛酯片及参比头孢呋辛酯片的实测平均达峰时间Tmax分别为2.23±0.33h和2.13±0.54h;平均峰浓度Cmax分别为3.97±0.55和4.16±0.67mg·L^-1;消除半衰期T1/2Ke分别为1.14±0.13及1.15±0.15h。血药浓度-时间曲线下面积AUC0-t分别为10.57±1.91及10.60±1.97mg·h·L^-1;受试药与参比药比较,相对生物利用度F为100.6±13.1%。Tmax、Cmax与AUC0-t经生物等效性检验(双向单侧t检验)P<0.05。结论:国产头孢呋辛酯片与进口参比头孢呋辛酯片相比,其人体相对生物利用度为100.6±13.1%,且两制剂具生物等效性。
进口头孢呋辛酯片 , 国产头孢呋辛酯片 , 头孢呋辛 , 生物等效性 , 生物利用度 , 药代动力学 , 血药浓度
下载全文

相关文献