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学术文献
注射用磺苄西林钠的无菌实验方法学研究
注射用磺苄西林钠的无菌实验方法学研究
来源:
《现代医药卫生》
作者:
国圜[1];刘兴兰[1]
摘要:
目的:建立无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法对注射用磺苄西林钠进行方法学验证。结果:采用少量多次的冲洗方法样品管无菌生长.七株阳性对照菌生长良好。结论:采用方法学验证试验的结论进行注射用磺苄西林钠的无菌试验可行。
关键词:
注射用磺苄西林钠 , 无菌检查方法 , 方法学验证
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注射用磺苄西林钠无菌检查方法验证实验
目的建立注射用磺苄西林钠无菌检查方法。方法按2005年版《中国药典》无菌检查法验证试验的有关要求,采用簿膜过滤法。将15瓶供试品,全部溶解于约500mL无菌氯化钠注射液中,按薄膜过滤法用3只滤筒滤过,每膜以400mL0.1%蛋白胨水溶...