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HPLC法检查胞磷胆碱钠氯化钠注射液中有关物质及含量测定方法研究

《中国新药杂志》 郑朝华;陈玉英;杜迎翔
摘要:
目的:用HPLC法进行胞磷胆碱钠氯化钠注射液有关物质检查及其含量测定.方法:采用Lichro-spher-C18柱(200mm×4.6mm,5μm),以0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至pH为4.0)为流动相,检测波长280nm.结果:在选定的色谱条件下,有关物质与主药分离良好,胞磷胆碱钠在26～157μg·mL-1范围内,线性良好,平均回收率为102.5%,RSD为0.87%.结论:HPLC法测定胞磷胆碱钠的有关物质灵敏、选择性好,并可用于主药的含量测定.
胞磷胆碱钠 , 高效液相色谱法 , 有关物质 , 含量测定 , 注射液
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