罗红霉素片包衣工艺制备及溶出度研究

《世界中医药》 柴振平;关晨晨;黄占周;李晓瑞;何丽娟;李杰
摘要:
目的将罗红霉素片素片制备成黄色薄膜衣片,考察其体外溶出特性。方法:采用正交试验法,优选罗红霉素片包衣的最佳包衣参数,并对其进行体外溶出度研究。结果:罗红霉素片包衣的最佳工艺参数:包衣液浓度16%、进风温度65℃、蠕动泵转速40r/min、包衣锅转速4r/min,制成的包衣片在ph=5.5的递质中释放,45 min时的溶出百分率均大于98%。结论:罗红霉素片包衣工艺稳定可行,溶出度良好,符合2010版中国药典对片剂溶出度的要求。
罗红霉素片 , 薄膜衣 , 包衣工艺 , 正交试验 , 溶出度
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