摘要:
目的建立HPLC法测定复方甲氧那明胶囊中盐酸甲氧那明、氨茶碱、那可汀和马来酸氯苯那敏的溶出度。方法按照中国药典2010年版二部溶出度测定方法第一法,以0.1 mol·L-1盐酸500 m L为溶出介质,转速为100 r·min-1,测定盐酸甲氧那明、氨茶碱、那可汀和马来酸氯苯那敏的浓度。采用Agilent C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.04 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺（335∶500∶0.2）,检测波长为230 nm。结果该方法氨茶碱、盐酸甲氧那明、那可汀、马来酸氯苯那敏线性范围分别为15.57662.304μg·m L-1、9.83239.328μg·m L-1、5.77223.088μg·m L-1、1.62646.5056μg·m L-1;回收率分别为99.4%（RSD=0.59%）、99.5%（RSD=0.69%）、99.3%（RSD=0.69%）、100.4%（RSD=0.73%）。结论本法简便、准确、操作简单,能有效控制产品质量。
