摘要:
【目的】在Ⅱ期临床试验基础上，进一步评价芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病（风寒阻络证）的临床疗效和安全性。【方法】采用多中心、随机、双盲、平行阳性药对照的方法，将468例神经根型颈椎病患者分成两组，治疗组352例采用芪葛颗粒治疗，对照组116例采用根痛平颗粒治疗，两组每次服用颗粒剂2袋（根痛平颗粒含1袋模拟剂），早、晚各1次，连服4周。按照症状、体征分级量化标准，对治疗前及用药后4周进行量化评分并评价疗效；并对患者进行用药前后的三大常规和心、肝、肾功能等安全性检查，观察以上安全性指标的变化。【结果】治疗后，试验组和对照组的中医证候均有显著改善，中医证候积分均显著降低，且试验组优于对照组，差异有显著性意义（P〈0．05或P〈0．01）。在安全性方面，两组均未见有明显的不良反应。【结论】芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病（风寒阻络证）安全有效。
