LC-MS/MS定量分析药用明胶空心胶囊中合成色素的含量

《药物分析杂志》 赵海云;李玉杰;张冬梅;杨娜;凌霄
摘要:
目的:建立药用明胶空心胶囊样品中22种合成色素的超高效液相色谱/三重四极杆质谱定量分析方法。方法:样品经60℃水、乙醇-水(7∶3)及乙腈浸泡超声提取,提取液采用聚酰胺粉吸附,固相萃取柱净化,分别以无水乙醇-水(3∶7)、无水乙醇-2%氨水-水(7∶2∶1)、乙腈解吸附,洗至聚酰胺粉无色;收集解吸液,旋蒸浓缩,加50%乙腈定容,经0.22μm滤膜过滤,进样分析。结果:10种限用色素线性浓度范围为5~500 mg·L^-1,12种禁用色素的线性浓度范围为0.002~12.5 mg·L^-1;22种合成色素均得到有效提取,加标提取回收率为72.1%~100.3%,检出限为0.5~284μg·L^-1;146批次样品中,GB2760-2014规定允许作为食品添加剂使用的11种合成色素中,共检出8种,分别为柠檬黄亮蓝胭脂红赤藓红苋菜红诱惑红日落黄喹啉黄,其中柠檬黄亮蓝使用频率较高;禁用的合成色素中,15批次样品检出坚牢绿。结论:该方法对药用明胶空心胶囊中合成色素的定量分析有良好的适用性。采用建立方法,对多家企业产品进行测定,发现合成色素存在滥用现象,鉴于合成色素的危害性,其在制药工业中的使用品种、使用限量和安全性评价以及标签标示管理等方面应引起重视。
药用辅料 , 明胶空心胶囊 , 色素定量 , 柠檬黄 , 亮蓝 , 胭脂红 , 赤藓红 , 苋菜红 , 诱惑红 , 日落黄 , 喹啉黄
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