胃乐宁片的质量控制研究

《中国新药杂志》 沈于兰[1];金卓[1];丁晴[1]
摘要:
目的:在胃乐宁片现有质量标准的基础上,增加总氮量限度控制,并建立HPLC法测定腺苷的含量,以便更加有效的控制胃乐宁片的质量。方法:利用自动定氮仪测定胃乐宁片中总氮量;色谱柱为Li—chrospher C18(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.04mol·L-1磷酸二氢钾溶液(2:98)为流动相,检测波长为260nm,流速为1.0mL·min-1。结果:选取的16批胃乐宁片中氮的含量为13.8~15.6mg·g-1;腺苷在1.06—106.0μg·mL-1范围呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为96.7%。结论:增加胃乐宁片中总氮量及腺苷的含量测定,可以更好的控制胃乐宁片的质量。
胃乐宁片 , 质量控制 , 总氮量 , 腺苷
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