摘要:
目的 评价小儿七珍丸对小儿乳食积滞、痰火互结证的临床疗效和安全性.方法 采用随机、单盲、阳性药物平行对照、多中心临床研究的方法进行,观察试验组患儿302例,对照组102例.试验组服用小儿七珍丸,对照组服用健儿药丸.疗程定为1 d,晨起空腹服药一次,服药24 h后对疗效与安全性指标进行评价.结果 试验组痊愈率33.77%,总有效率94.04%;对照组痊愈率27.45%,总有效率89.22%,两组比较,无统计学意义（P＞0.05）.试验组与对照组各中医症状比较无统计学差异（P＞0.05）.试验组年龄、病程、病情与疗效无关（P＞0.05）.未见明显不良反应.结论 小儿七珍丸治疗小儿乳食积滞、痰火互结症疗效确切,临床使用安全.
