胃蛋白酶合剂质量控制分析

《淮海医药》 赵娜[1];邵瑞侠[1]
摘要:
蛋白酶合剂为《中国医院制剂规范》(1995年版)西药制剂所收载,是医院临床常用的一种内服液体制剂。其为助消化药,由胃蛋白酶、稀盐酸、橙皮酊等组成,常用于胃蛋白酶缺乏症或病后消化机能减退引起的消化不良症。配制时加适量稀盐酸为胃蛋白酶的活动剂,以增加胃蛋白酶的活性,因其活性在溶液pH1.5—2.5之间最大。稀盐酸体积量的多与少也直接影响胃蛋白酶活性的强与弱。《中国医院制剂规范》要求检查该制剂的pH值及对稀盐酸含量测定,规定所含盐酸(0.186%~0.214%g/ml)的量与我们实际工作中所测出的量有偏差。为此,我们采用实验对比及稳定性考察等,对《中国医院制剂规范》收录的胃蛋白酶合剂质量标准予以探讨,分析如下。
胃蛋白酶合剂 , 医院制剂 , 质量控制
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