盘点丨国内上市的胃癌靶向药物

来源@药筛

今天，我们来说说，胃癌领域，都有哪些高端的靶向治疗药。

1、雷莫卢单抗 

雷莫芦单抗是特异性阻断血管内皮生长因子受体2及下游血管生成相关通路的单克隆体。

产品由礼来开发，在2014年获FDA批准，用于进展晚期胃癌二线用药，此后，该品种还被批准用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等。

雷莫芦单抗的全球销售增长很快，2017年已突破7亿美元，国内上市还未上市。

2、阿帕替尼

阿帕替尼是恒瑞医药自主研制VEGFR-2小分子TKI，2014年底在国内上市。

III期试验显示，阿帕替尼可以二线治疗晚期胃癌，可以延长总生存期和无进展生存期。

阿帕替尼的市场销售增长很快，2018年前三季度，国内等级医院销售金额已超过5亿元人民币。

  

 

3、西妥昔单抗

西妥昔单抗是人鼠嵌合型针对EGFR的单克隆抗体，通过与癌细胞表面高表达的EGFR结合，竞争性阻断人表皮生长因子与其相应配体的结合，从而抑制癌细胞的增长，诱导癌细胞的凋亡。

西妥昔单抗有礼来公司开发，2004年在美国上市，2005年底进口国内。国内批准的适应症是结直肠癌。临床研究数据显示，对于晚期胃癌HER-2阳性患者，使用西妥昔单抗能延长总生存期和无进展生存期。

 

4、曲妥珠单抗

曲妥珠单抗作用于HER-2受体，由罗氏开发，商品名赫赛汀，1998年在美国上市，FDA批准用于乳腺癌、胃癌。2002年进口国内，商品名赫赛汀。赫赛汀目前已纳入国家乙类医保目录。

一项大型临床研究显示，曲妥珠单抗联合化疗，可显着延长晚期胃癌HER2阳性患者的总生存期。

2012年10月，曲妥珠单抗被批准用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗。

5、帕妥珠单抗

帕妥珠单抗是罗氏的另一款重磅品种，作用靶点也是HER2，但和曲妥珠单抗作用机理不同。

临床研究显示，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于 HER2阳性转移性胃癌，可以降低患者死亡风险，提高总生存期。

 

曲妥珠单抗是罗氏的超级重磅品种，2017年全球销售已超70亿美元。

国内市场，曲妥珠单抗销售业绩也非常出色，等级医院年销售额已超23亿元。

国内已有三生国健、复宏汉霖、齐鲁、海正等企业在研发，其中三生国健进度最快，2018年9月份，首家提交上市申请。

 

6、贝伐珠单抗

贝伐珠单抗是一种人源化的单克隆抗体，可以抑制血管内皮生长因子，从而抑制肿瘤新生血管的生成。

贝伐单抗由罗氏开发，2004年在美国上市，是FDA 批准的首个VEGF抑制剂，主要用于结直肠癌、乳腺癌。

一项三期临床研究显示，贝伐单抗联合化疗，一线治疗晚期胃癌，可以延长患者总生存期和无进展生存期。

贝伐珠单抗全球年销售额峰值达到78亿美元。

国内等级医院年销售额近15亿元，只有原研在售。

国内已有恒瑞、信达、百奥泰、齐鲁等企业开发生物类似物。

齐鲁制药进展最快，2018年8月，齐鲁第一家也是目前独家提交上市申请，并以重大专项名义，被列入优先审评目录。

目前，被批准用于胃癌的靶向药物还不多，有多个品种适应症拓展并不顺利，未来，市场还需要更多的临床试验，更多的品种上市。

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