阿尔茨海默症最新研发产品线分析

7月20日，富士旗下Toyama化学公司发布，其阿尔茨海默病药物T-817MA在临床II期试验中未能达到一级和二级终点。这似乎为阿尔兹海默症药物的研发又蒙上了一丝阴影，但富士依然准备把T-817MA推向三期临床。因此无论前路多么艰难，凭借阿尔兹海默症的巨大市场和患者需求，各国企业就不会放弃研发的推进。

近日，由UsAgainstAlzheimer's的网络组织ResearchersAgainstAlzheimer's (RA2)所做的对现今阿尔茨海默产品管线的分析报告在阿尔茨海默症协会国际会议（AAIC）上呈现，对于阿尔茨海默症的治疗，总的研发及未来预测情况为：目前处于临床II期的在研药物共58个，处于临床III期的共32个。在未来5年内，8个处于临床II期和27个处于临床III期阶段阶段的在研药物将有可能获准上市。

UsAgainst Alzheimer's的共同创始人及主席George Vradenburg表示：“对于已经几十年研发进展徘徊不前且投入不足的阿尔茨海默病产品开发领域，未来5年或将是收获重大胜利的时间。由于制药行业领导者在此领域的越来越多的研发投入，目前我们可以保持谨慎乐观的是，未来的几年里，阿尔茨海默症创新成果将会应用于该疾病的治疗中。”

这次的产品线分析对临床II期和III期在研药物情况进行了统计，对药物开发的关键里程碑事件做出确认，包括预计临床试验结束时间、预计注册时间及预计上市时间。这次产品线分析同时对在研阿尔茨海默症治疗药物的作用机制进行了分解和归类，其中靶向大脑中淀粉样蛋白累积的临床II、III期药物共23个，靶向神经递质活性药物共28个：

处于临床II期研发的药物：（58个）

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处于临床III期研发的药物：（32个）

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自从Namenda（盐酸美金刚）在2003年被美国FDA批准，同时在2002年在欧洲批准后，阿尔茨海默症的治疗药物还未有新产品上市。但是RA2分析，在该领域的创新治疗上已经有了重大的良好前进势头，分析显示：相比2016年，2017年的临床II期在研药物数量增加了18%（从49增加到58个），临床III期药物则增加了7%（从30个增长到32个）。

•  在研药物2016年49个，2017年58个，增加18%，未来5年上市的药物可能有8个；

•  疾病改善药物2016年38个，2017年41个，增加8%；

•  针对症状药物2016年11个，2017年17个，增加54%；

•  预防性试验2个；

•  神经递质药物增加54%，TAU蛋白药物增加75%，神经元突触生长药物增加400%。

•  在研药物2016年30个，2017年32个，增加6%，未来5年上市的药物可能有27个；

•   疾病改善药物2017年22个；

•  针对症状药物2016年8个，2017年10个，增加25%；

•  预防性试验8个；

•  神经递质药物增加22%。

RA2 的创始成员同时也是南佛罗里达州大学分子药理学与生理学的杰出教授的David Morgan博士表示：“阿尔茨海默疾病的治疗是没有万全之策的。越多越深入的理解阿尔茨海默症的病理，就能够约接近治愈这种对患者、家人及全球医疗系统带来沉重负担的疾病。”

最近的美国疾病控制与预防中心的报告显示：阿尔茨海默症带来的死亡率在过去的15年里升高了55%（1999-2014年）。目前处在后期开发阶段的产品线将可以为550万的美国阿尔茨海默病患者及其家人带来治疗甚至治愈的希望。

分析报告同时显示，2017年将会有6个阿尔茨海默症在研药物取得临床III期结果。但该阿尔茨海默症产品线分析却回避了一个问题：一旦创新药物获得批准，全球卫生保健体系是否能够保证阿尔茨海默症患者能够及时用上这些新的治疗药物。

Vradenburg表示：“阿尔茨海默症通常会被误诊，同时美国现在缺少老年医学专家。私人及上市制药公司需要同保险公司紧密合作以确保患者可以在未来得到这些有可能获准上市药物的医治。

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