前途未卜的替诺福韦

银杏树医药纵横

根据研究与咨询公司GlobalData的数据,未来十年,中国仍将是最大的主要乙肝市场,市场规模预计将从2014年的近9.23亿美元增长到2024年的逾14亿美元。对此,国内的药企纷纷瞄准了乙肝市场。

国内外各大权威指南推荐的一线用药为替诺福韦与恩替卡韦,相比于厂家众多的恩替卡韦,替诺福韦似乎厂家很少,据此估计替诺福韦的市场潜力应该非常巨大,但真的是如此吗?替诺福韦真的能在竞争激烈的乙肝市场上一鸣惊人吗? 在小编看来,替诺福韦市场前景未必乐观,原因有以下两点

1 、 乙肝市场竞争激烈

国内乙肝市场共有6个抗病毒药物:替诺福韦、恩曲他滨恩替卡韦、替比夫定、拉米夫定阿德福韦酯,每种药物都占有一定的市场份额。替诺福韦在中国上市时间是2008年,2014年获批乙肝适应症,经过几年对市场的开拓,替诺福韦在2016年的销售额为0.54亿。

而2016年恩替卡韦的销售额为16.97亿

由此可见,在厂家较少的优势下,替诺福韦在开拓乙肝市场的过程中也不顺利,距离乙肝市场的霸主地位,还有很长一段路要走。

2 、虎视眈眈的国内仿制厂家

目前,国内市场上有三个厂家替诺福韦,一个是GSK的原研药,另外两个分别为刚获批福建广生堂药业的胶囊剂以及已经增加乙肝适应症的成都倍特的片剂。看起来只有三个厂家,其实潜在的厂家远不止于此,2017年国内已经批准替诺福韦原料药批文的厂家共有16家,这些企业距离上市替诺福韦酯制剂只有一步之遥。

查询在注册申报的数据,片剂有64个受理号,胶囊有6个受理号,还有3个是颗粒剂,一共73个受理号。

所以接下来将会有更多厂家的替诺福韦将获批生产。不同于拉米夫定、阿德福韦和恩替卡韦的原研和首仿都有很长的招标和市场独占期,替诺福韦的市场刚刚真正启动就将迎来众多企业的激烈竞争和恶性抢夺,在目前国内药品“”空间主导“”的销售形势下,对于大多数厂家来讲,替诺福韦的市场前景未必乐观。



来源:杭州恒通医药