8企业15批次药品不合格遭立案调查

2017年02月18日 15:10 医药经济报

　　2月17日，CFDA官网发布《关于15批次药品不合格的通告》称，经宁夏回族自治区药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等8家企业生产的15批次药品不合格。

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：

甘肃皇甫谧制药有限责任公司生产的批号为20150910的保胎灵，

　　

成都明日制药有限公司生产的批号为150502的地氯雷他定片，

　　

山西太原药业有限公司（原太原制药厂）和昆明振华制药厂有限公司生产的批号分别为160204、160103、160705和20141104的复合维生素B片，

　　

浙江亚克药业有限公司生产的批号为150701、150702的辅酶Q10胶囊，

　　

内蒙古蒙药股份有限公司生产的批号为1601029、1603043的冠心七味片，

　　

山西云鹏制药有限公司生产的批号为A160401、C151103的胱氨酸片，

　　

呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为160602、140801、150306的牛黄镇惊丸。

不合格项目包括性状、鉴别、含量测定，以及检查项下的有关物质、重量差异、细菌数等。

　　对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，在一个月内做出处罚决定，将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。

15批次不合格药品名单

药品品名	标示生产企业	生产批号	药品规格	检品来源	不合格项目
保胎灵	甘肃皇甫谧制药有限责任公司	20150910	/	宁夏康尔德医药连锁销售有限公司	[检查]（细菌数）
地氯雷他定片	成都明日制药有限公司	150502	2.5mg	国药控股徐州有限公司	[检查]（有关物质）
复合维生素B片	山西太原药业有限公司（原太原制药厂）	160103	复方	青海金珠药业有限公司	[检查]（重量差异）
		160204		平凉市人民医院
		160705		山西太原药业有限公司
	昆明振华制药厂有限公司	20141104		上饶市第五人民医院
辅酶Q10胶囊	浙江亚克药业有限公司	150701	5mg	浙江亚克药业有限公司	[检查]（有关物质）
		150702
冠心七味片	内蒙古蒙药股份有限公司	1601029	每片重0.31g	湖南双仁医药有限公司	[含量测定]
				日照润生堂大药房有限公司
		1603043		北京同仁堂连锁药店有限责任公司
胱氨酸片	山西云鹏制药有限公司	A160401	50mg	新疆伊犁九州通药业有限公司	[性状]
		C151103		赤峰人川医药有限公司	[检查]（重量差异）
牛黄镇惊丸	呼伦贝尔松鹿制药有限公司	160602	每丸重 1.5克	呼伦贝尔松鹿制药有限公司	[鉴别]（（3）薄层鉴别）
		140801		山东豪诺医药物流有限公司
		150306