上海医药又获两项临床试验批件

　　舒更葡糖钠是首个和唯一的选择性松弛结合剂，其作用机理为：包裹肌肉松弛药分子并使其无效。舒更葡糖钠原料药和注射液由河北智恒医药科技股份有限公司进行开发，于2015年5月向国家药监局提交了临床试验申请并获受理，并于2015年5月与上海上药中西制药有限公司签订了技术转让合同，由上海上药中西制药有限公司获得该药物原料药和注射液的独家所有权。近日获得临床试验批件。

　　舒更葡糖钠由荷兰Organon公司开发，2008年7月在欧洲获准上市，2010年4月在日本获准上市。根据汤森路透CORTELLIS数据（汤森路透CORTELLIS数据由汤森路透提供，汤森路透是全球领先的商务和专业智能信息提供商）显示，2015年全球销售额约为3.53亿美元。

　　目前舒更葡糖钠原料药和注射液均尚未在我国国内上市。

　　羧基麦芽糖铁是一种静脉给药的铁补充剂，适用于口服铁补充剂无效或不能使用时的缺铁性贫血。2015年1月，上海上药中西制药有限公司与河北智恒签订羧基麦芽糖铁原料药和注射液的技术合作开发合同，约定其权益归上海上药中西制药有限公司独家所有，并由上海中西三维药业有限公司与河北智恒共同申报其原料药临床试验申请，由上海上药中西制药有限公司与河北智恒共同申报其注射液临床试验申请。2015年4月向国家药监局提交了临床试验申请并获受理。近日获得临床试验批件。

　　公司即将展开临床研究工作，后续还须通过国家药监局的审评和批准并获得生产批件后方能进行产业化生产上市。截止目前，已累计投入研发费用约416万元人民币。

　　羧基麦芽糖铁注射液由Vifor (International) Inc.开发，2007年7月在荷兰获准上市，此后在多个欧洲国家及其他国家获准上市。根据汤森路透CORTELLIS数据显示，2015年全球销售额约为4.15亿美元。

　　目前国内未见国家药监局批准的羧基麦芽糖铁原料药及注射液上市。