尿促卵泡素诱发排卵的多中心随机对照试验

《中国新药与临床杂志》 杨冬梓[1];李予[1];张清学[1];左约维[2];康佳丽[3];于丛一[1];谢梅青[1];洪淡华[2];蒋洲梅[2];夏薇[3]
摘要:
目的:验证国产尿促卵泡素(uFSH)对不孕症病人诱发排卯治疗的临床有效性与安全性。方法:对144例WHOⅡ类无排卵或黄体功能不全的不孕症病人进行多中心、随机、阳性对照研究。试验组使用国产uFSH,对照组使用进口uFSH,月经d3~5始,每日肌内注射uFSH 75IU,监测卵泡发育、宫颈黏液、有无排卵及妊娠,并观察不良反应。结果:试验组与对照组均入选72例,完成试验分别为66例和69例。试验组和对照组的有效率、排卯率、妊娠率、不良反应的发生率分别为96%(63/66)和99%(68/69),97%(61/63)和94%(64/68),14%(9/63)和15%(10/68),2%(1/68)和1%(1/70),2组比较无显著差异(P〉0.05)。结论:国产uFSH用于不孕症病人诱发排卵是有效和安全的,效果与进口制剂相当。
促卵泡素 , 排卵诱导 , 不育 , 随机对照试验 , 多中心研究 , 尿促卵泡素
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