盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测

来源: 《中国药品标准》作者: 杜立峰[1]

摘要:

目的:建立盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法.方法:将3批样品用两个不同厂家生产的鲎试剂,按2000年版二部附录ⅪE方法进行干扰试验考察.结果:将盐酸丁咯地尔氯化钠注射液稀释至0.33mg/ml,对实验不造成干扰.结论:可建立盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测法.

关键词: 盐酸丁咯地尔氯化钠注射液 , 细菌内毒素 , 鲎试剂 , 干扰试验 , 细菌内毒素检测法 , 氯化钠注射液 , 盐酸丁咯地尔 , 《中国药典》2000年版 , 不同厂家

盐酸丁咯地尔氯化钠注射液细菌内毒素检查
目的探讨盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法采用不同厂家鲎试剂进行干扰试验。结果选用灵敏度为0．25Eu／mL的鲎试剂，盐酸丁咯地尔氯化钠注射液经2倍稀释，不会对细菌内毒素检查产生干扰。结论盐酸丁咯地尔氯化钠注射液内毒素检...
来源: 《中国现代医生》
高效液相色谱法检测盐酸丁咯地尔氯化钠注射液有关物质的探讨
探讨了盐酸酸丁咯地尔氯化钠注射液中氯化钠对该药有关物质检查的影响。采用高效液相色谱法，同时以0．9％氯化钠溶液作空白对照。氯化钠所产生的峰面积对该项目的检查影响很大。在盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的有关物质检查中应排除氯化钠的干扰。
来源: 《中国药事》