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学术文献
注射用克林霉素磷酸酯有关物质检测方法研究
注射用克林霉素磷酸酯有关物质检测方法研究
来源:
《医药》
作者:
张伟娜 李俊俊 左文学
摘要:
目的:验证国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-358)-2003Z-2011中关于注射用克林霉素
磷酸
酯有关物质的检验方法。方法:色谱柱:Kromisol色谱柱;流动相A:
磷酸
缓冲液(pH3.9)-90%乙腈甲醇
溶液
(92:8);流动相B:
磷酸
缓冲液(pH3.9)-90%乙腈甲醇
溶液
(52:48);检测波长:210nm;柱温:40℃;流速:
1.2
ml/min。结论:本方法灵敏、专属性好,适用于注射用克林霉素
磷酸
酯有关物质的测定。
关键词:
注射用克林霉素磷酸酯 有关物质 HPLC法 梯度洗脱 外标法。
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