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学术文献
注射用泮托拉唑钠冻干工艺研究
注射用泮托拉唑钠冻干工艺研究
来源:
《医药卫生(文摘版)》
作者:
廖欣国
摘要:
目的:通过对注射用泮托拉唑钠
冻干
曲线研究,制备符合要求的注射用泮托拉唑钠,并提供一种开发
冻干
曲线的参考思路。方法:对注射用泮托拉唑钠
溶液
低温热分析、预冻条件、升华条件、干燥条件、升降温速率及真空度研究,确定合适的
冻干
工艺参数。结果:该
冻干
曲线制备的注射用泮托拉唑钠为白色粉末或块状物,复溶时间1秒,水分约3.0%。结论:该
冻干
曲线制备的注射用泮托拉唑钠性状、复溶、水分均满足要求。
关键词:
注射用泮托拉唑钠 冻干曲线 水分
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