摘要:
目的建立高效液相色谱法测定注射用地西他滨的含量及有关物质。方法采用Shimpack VP-ODS色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.01 mol.L？1磷酸钾缓冲液（用磷酸调节pH值至6.8）-甲醇（98∶2）为流动相,流速：1.0 mL.min？1,检测波长：220 nm,柱温：15℃,进样量：5μL。结果主峰能与相邻杂质峰较好分离。地西他滨浓度在5.028~201.12μg.mL？1内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8。低、中、高浓度平均回收率（n=3）分别为99.8%,100.2%,99.6%;RSD分别为0.27%,0.51%,0.60%;测定3批样品的含量分别为100.6%,99.3%,99.5%,有关物质分别为0.56%,0.49%,0.44%。结论该方法简便、准确、专属性强,可用于测定注射用地西他滨的含量及有关物质。
