注射用头孢拉定无菌检查试验及方法学验证

目的：确定注射用头孢拉定无菌检查法。方法：取供试品20支,用500ml,0.9%无菌氯化钠溶液稀释,检验量为0.5g/支,采用薄膜过滤法过滤,冲洗液为0.1%蛋白胨溶液800ml,每次冲洗100ml。结果：供试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论：采用薄膜过滤法和此检查条件可进行注射用头孢拉定的无菌检查。