首页
保健品
药品
批号
网上药店
企业
药材
疾病
资讯
保健食品
保健食品
企业
搜索
首页
保健品
企业
资讯
首页
学术文献
二氟尼柳胶囊微生物限度检查法验证
二氟尼柳胶囊微生物限度检查法验证
来源:
《中国药师》
作者:
郑明[1];徐玲笑[1];周静安[1]
摘要:
目的:建立二氟尼柳胶囊微
生物
限度检查方法并对其进行验证。方法:按照《中国药典》2005年版二部附录微
生物
限度检查法试验,采用阳性试验菌,用3种方法测定回收率。结果:二氟尼柳胶囊具有抑菌作用,确定了二氟尼柳胶囊微
生物
限度检查的最佳操作方法。结论:细菌总数,霉菌和
酵母
菌总数测定用离心法和薄膜过滤法联用,控制菌检查用经过验证的培养基稀释法。
关键词:
二氟尼柳胶囊 , 微生物限度检查 , 验证
下载全文
相关文献
HPLC法测定二氟尼柳胶囊中二氟尼柳的含量
目的采用高效液相色谱法(HPLC)测定二氟尼柳胶囊中二氟尼柳的含量。方法采用Agilent E-clipse XDB-C18色谱柱(5μm,4.6mm×150mm),以甲醇-0.4%醋酸溶液(71:29)为流动相,流速:1.0ml/m...
二氟尼柳胶囊溶出度的研究
参照USP23版二氟尼柳片剂的溶出度测定方法,用紫外分光度仪测定二氟尼柳胶囊的溶出度,并与原料及Merck公司产片剂进行比较。结果表明:方法回收率为100.27%,RSD为0.62%,重现性与均一性都较好。胶囊较原料的溶出度明显加快;...
二氟尼柳胶囊溶出度的研究
目的:通过对二氟尼柳胶溶出速率的评价,以期得到一个有较好溶出特性的胶囊剂。方法:参照USP23版二氟尼柳片剂的溶出度测定方法,用紫外分光光度仪测定溶出度。结果:二氟尼柳胶囊溶出度的方法回收率为100.27%,RSD为0.62%,重现性...