二氟尼柳胶囊微生物限度检查法验证

《中国药师》 郑明[1];徐玲笑[1];周静安[1]
摘要:
目的:建立二氟尼柳胶囊微生物限度检查方法并对其进行验证。方法:按照《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查法试验,采用阳性试验菌,用3种方法测定回收率。结果:二氟尼柳胶囊具有抑菌作用,确定了二氟尼柳胶囊微生物限度检查的最佳操作方法。结论:细菌总数,霉菌和酵母菌总数测定用离心法和薄膜过滤法联用,控制菌检查用经过验证的培养基稀释法。
二氟尼柳胶囊 , 微生物限度检查 , 验证
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