摘要:
目的建立高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑片的有关物质。方法色谱柱为Thermo Hypersil（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇：磷酸二氢钾溶液（5：95）,检测波长210nm,进样量10μL。结果复方磺胺甲噁唑与各杂质在该色谱条件下有效分离,对氨基苯磺酸的检测限为0.014μg·m L^-1;磺胺的检测限为0.011μg·m L^-1;杂质F的检测限为0.015μg·m L^-1;二甲氧苄啶的检测限为0.011μg·m L^-1;杂质A的检测限为0.037μg·m L^-1;各有关物质在0.4-4μg·m L^-1（二甲氧苄啶0.08-0.8μg·m L^-1）内线性关系良好。结论本方法操作简便,结果准确可靠,灵敏度高,可用于测定复方磺胺甲噁唑片的有关物质。
