摘要:
建立了高效液相色谱法测定注射用头孢孟多酯钠中的有关物质。选择BDS Hypersil C18色谱柱，以0．05mol／L甲酸铵溶液（用甲酸调至pH4．5，A）：乙腈（B）为流动相，线性梯度洗脱，检测波长254nm。结果主成分头孢孟多酯与相邻杂质，以及各杂质之间均能分离完全，并确定了己知有关物质A、C、D、E的相对保留时间。头孢孟多酯在1～10μg／ml范围内线性关系良好。本方法重复性好、灵敏度高，适用于注射用头孢孟多酯钠中有关物质的分析。同时本研究采用主成分自身对照法，定性、定量测定了不同批次产品中的有关物质A、C、D、E，旨在更好地控制产品质量。
