摘要:
目的：建立小柴胡汤丸溶出度的测定方法,并比较不同厂家制剂的差异。方法：以0.1 mol/L盐酸为溶出介质,采用转篮法测定制剂的溶出度;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量：色谱柱为TSKgel ODS C_（18）,流动相为甲醇-水-磷酸（65∶35∶0.7,V/V/V）,流速为1 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为5μl。结果：黄芩苷检测质量浓度线性范围为0.488-124.8mg/L（r=0.999 9）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2.0%;加样回收率试验为100.14%-104.78%（RSD=1.58%,n=9）。小柴胡汤丸中黄芩苷50%溶出时间（t_（50））平均值为85.81 min。结论：该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性较好,可用于小柴胡汤丸溶出度的测定。不同厂家小柴胡汤丸溶出差异较大,制剂制备和临床用药中均需重视固体制剂的溶出状况。
