复方氨酚烷胺片质量标准的研究

《药物分析杂志》 梁仪容[1];胡剑[1];吴活龙[1];乐立源[1];王伟姣[1]
摘要:
目的:对复方氨酚烷胺片进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对人工牛黄中贝斯素进行定性鉴别,以异辛烷-甲苯-正丁醇-冰乙酸-乙醇-水(1:4:4:2:1:1)为展开剂。采用高效液相色谱法对人工牛黄中胆红素进行含量测定,采用Kromasil C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(70:24:6),检测波长为450nm,流速为1.0mL·min^-1。结果:薄层色谱鉴别方法专属性强。含量测定胆红素在2.45~17.2μg·mL^-1范围呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为100.6%,RSD为1.5%(n=9),重复性试验RSD为1.5%(n=9),结论:所建立的方法可准确、快速地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。
复方氨酚烷胺片 , 薄层色谱法 , 高效液相色谱法
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