摘要:
目的建立测定注射用头孢美唑钠含量的反相高效液相色谱法，并考察其常用试验条件下的稳定性。方法采用生理盐水溶解，流动相进行稀释。色谱柱为C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为磷酸二氢铵水溶液-甲醇-四氢呋喃-10％四丁基氢氧化铵（700：280：25：12．8），流速为1 mL／min，检测波长为272nm，柱温为30℃。结果注射用头孢美唑钠的质量浓度线性范围是1-100μg／mL（r=0．9999），方法平均回收率为99．20％，日内、日间精密度RSD均小于1％（n=5）。头孢关唑对照品溶液5d内稳定；头孢美唑钠的生理盐水溶液4℃下避光放置5d，主药含量大于95％，稳定性较好。结论该法简便、准确、重现性好，为试验动物的准确给药及药代动力学研究提供了理论依据。
