摘要:
目的：建立人血浆中盐酸洛美利嗪浓度HPLC-MS测定方法。方法：LC-KSI-MS选择性离子监测方法测定人血浆中盐酸洛美利嗪浓度。色谱柱为Lichrospher C18柱，流动相为0．01mol／L醋酸铵缓冲液（乙酸调pH3．5）：甲醇=22：78，流速为1．0mL／min。结果：盐酸洛美利嗪在0．10～10．02ng/mL范围内线性关系良好（r=0．9993），最低检测浓度为0．10ng/mL。高、中、低三种浓度的批内和批间变异均小于8．59％；绝对回收率在85．58％～92．03％；相对回收率在100．2％～105．9％。20名男性健康志愿者单剂量随机交叉口服盐酸洛美利嗪胶囊（10mg）和参比制剂盐酸洛美利嗪片（10mg）。经HPLC-MS法测定盐酸洛美利嗪的血药浓度。受试制剂的相对生物利用度为103．4％±15．6％。结论：本法具有快速、简便、灵敏、准确等特点，适合人血浆中盐酸洛美利嗪浓度测定。
