感愈胶囊微生物限度检查方法验证

《现代中药研究与实践》 王荭晖[1];徐庆辉[1]
摘要:
目的建立感愈胶囊微生物限度检查法。方法按《中国药典》现行版规定的方法试验,以回收率对方法的有效性进行评价。结果采用直接接种法和培养基稀释法(0.5mL/皿),5种阳性菌回收率均〈70%;采用培养基稀释法(0.1mL/皿),黑曲霉菌和白色念珠菌回收率〉70%;采用薄膜过滤法,3种阳性菌回收率均〉70%。结论本品微生物限度检查法中细菌检查应采用薄膜过滤法,霉菌(酵母菌)检查和控制菌检查应采用直接接种法。
感愈胶囊 , 微生物限度检查 , 方法验证
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